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关于批准注册医疗器械产品公告
(2025年第9期)
2025年9月,AG官网共批准注册第二类医疗器械产品48个。(具体产品见附件)
附件:2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
AG官网
2025年10月9日
附件
2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
1 |
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2 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用β-葡聚糖阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20252180509 |
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3 |
吉林省云朵科技有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20252140510 |
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4 |
吉林胜融医疗科技有限公司 |
医用热敷贴 |
吉械注准20252090511 |
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5 |
吉林胜融医疗科技有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20252140512 |
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6 |
吉林凡迪医疗器械有限公司 |
医用疤痕凝胶 |
吉械注准20252140513 |
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7 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用β-葡聚糖妇科液体敷料 |
吉械注准20252180514 |
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8 |
中未生物(长春)有限公司 |
医用磁疗贴 |
吉械注准20252090527 |
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9 |
长春于药师药业有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20252180529 |
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10 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
耳道清洗液 |
吉械注准20252140530 |
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11 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用β-葡聚糖阴道凝胶 |
吉械注准20252180531 |
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12 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20252170532 |
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13 |
长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20252400533 |
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14 |
长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20252400534 |
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15 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用鼻部护理液 |
吉械注准20252140535 |
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16 |
吉林协合领康生物科技有限公司 |
医用热磁理疗贴 |
吉械注准20252090536 |
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17 |
中基惠诚(吉林)生物技术有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复液 |
吉械注准20252140537 |
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18 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20252140538 |
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19 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用皮肤护理软膏 |
吉械注准20252140539 |
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20 |
中基惠诚(吉林)生物技术有限公司 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20252140540 |
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21 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20252140541 |
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22 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
皮肤修复软膏 |
吉械注准20252140542 |
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23 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白皮肤修护液 |
吉械注准20252140543 |
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24 |
华科生物制药(吉林)有限公司 |
医用依克多因皮肤敷料 |
吉械注准20252140544 |
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25 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用重组胶原蛋白口腔含漱液 |
吉械注准20252170545 |
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26 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修复凝胶 |
吉械注准20252140546 |
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27 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
医用透明质酸钠修复贴 |
吉械注准20252140547 |
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28 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20252140548 |
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29 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用耳道清洗液 |
吉械注准20252140549 |
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30 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用疤痕修复凝胶 |
吉械注准20252140550 |
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31 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白冻干敷料 |
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32 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用妇科敷料 |
吉械注准20252180552 |
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33 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用肛肠凝胶 |
吉械注准20252140553 |
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34 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140554 |
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35 |
吉林省维尔医疗器械有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
吉械注准20202220325 |
延续注册 |
36 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
义齿安固膏 |
吉械注准20202170320 |
延续注册 |
37 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动凝血分析仪 |
吉械注准20202220318 |
延续注册 |
38 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
多项尿液分析试纸条 |
吉械注准20152400163 |
延续注册 |
39 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
临时冠桥树脂 |
吉械注准20202170358 |
延续注册 |
40 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌腔镜保护套 |
吉械注准20202140271 |
延续注册 |
41 |
长春新鑫元口腔科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20202170326 |
延续注册 |
42 |
长春新鑫元口腔科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170327 |
延续注册 |
43 |
延吉迪智特医疗器械有限公司 |
便携式口腔X射线机 |
吉械注准20202060277 |
延续注册 |
44 |
延吉市华伟义齿加工所 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20202170321 |
延续注册 |
45 |
延吉市华伟义齿加工所 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170322 |
延续注册 |
46 |
通化海恩达高科技股份有限公司 |
舌脉象、经穴、体质辨识采集分析仪 |
吉械注准20202200354 |
延续注册 |
47 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶 |
吉械注准20212180008 |
延续注册 |
48 |
长春市益铭齿业科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170385 |
延续注册 |